2022年8月30日-31日，IGC 2022第六届免疫基因及细胞医治年夜会在北京国际集会中央圆满落幕。

这次年夜会以“技能荟萃，百花齐放，开启细胞基因医治时代新篇章！”为主题，细分干细胞医治研发与财产化专场、下一代细胞免疫医治与结合医治专场、基因编纂疗法专场、病毒载体基因医治专场等，集结100+位重磅讲者，睁开为两天的行业热门分享以及会商。

同立海源，携GMP级真核哺乳动物细胞表达重组卵白、无血清造就基、免疫磁珠、东西酶等系列产物线出色表态。依附多年过硬的技能实力、专业的产物质量，吸引了浩繁行业同仁驻足存眷并交流。

专题陈诉

8月30日，同立海源副总司理徐榕在“下一代细胞免疫医治与结合医治”专题会上分享了主题为《细胞医治药物工艺开发华夏质料的要求》的陈诉。从海内外对于细胞医治相干物料治理的要求，中国、美国、欧洲均是基于细胞或者基因医治药物产物的开发阶段来思量原质料的质量，从研发的设计源头制订原质料质量尺度，以确保产物质量；

将用于出产细胞/基因医治药物产物的原质料根据危害等级分类，按照差别的危害等级有差别的治理尺度，中美均分为四个等级，欧洲分为三个等级；对于产物质量机能做出划定，目的均为不影响产物质量；使用基于危害的要领评估基于细胞/基因医治药物产物的质量、安全性以及有用性。使用原质料是为了持之以恒地出产特定质量的活性物资或者药物产物，例如，生物活性、纯度/杂质漫衍、外源因子的危害以及不变性。

随后徐总别离先容了列国原辅包材注册轨制，包孕：中国原辅包挂号轨制，美国原辅包DMF轨制，欧盟原辅保证理轨制和日来源根基辅质料挂号轨制。

末了，分享了立异药企对于供给商的选择及审计相干尺度以及要求做了出色分享。

展会现场

为期2天的年夜会圆满收官，咱们忠心感激每一一名到访的行业同仁，感激各人一如既往的撑持与信托。期待将来能有更多时机分享交流，共话学术。

同立海源，为生命科学提供靠得住的产物与办事！

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，建立十余年专注细胞以及基因医治上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供靠得住的产物与办事。产物触及真核重组卵白、细胞分选试剂、无血清造就基、细胞造就试剂盒、东西酶。为细胞以及基因医治、mRNA开发、抗体药物开发、细胞贮存等生物制药以及IVD范畴提供焦点原料试剂与办事。

公司建有切合cGMP尺度的万级干净车间，包孕哺乳动物细胞表达卵白质工程平台、细胞造就技能开发平台、体外诊断试剂出产平台，经由过程ISO13485以及ISO9001双认证，部门产物已经获美国FDA DMF存案。